Kit de prova d'endotoxina Bioendo KT (assaig turbidimètric cinètic)
Kit de prova d'endotoxina Bioendo KT (assaig turbidimètric cinètic)
1. Presentació del producte
El vial de lisat d'amebòcits turbidimètrics cinètics es desenvolupa a partir del principi que el temps necessari per assolir un cert augment d'absorbància (OD d'inici), és a dir, el temps d'inici, es correlaciona negativament amb la concentració d'endotoxina.La sensibilitat podria arribar a 0,005 EU/ml, i la detecció podria arribar a quatre ordres de magnitud.És especialment adequat per a la indústria farmacèutica per controlar la concentració d'endotoxines.
El kit conté lisat d'amebòcits liofilitzats, endotoxina estàndard de control i aigua per a BET.El kit de prova d'endotoxina KT (assaig turbidimètric cinètic) requereix un lector de microplaques cinètics com ELx808IULALXH o un lector de tubs cinètics.També es requereix programari cinètic per al càlcul de la concentració d'endotoxines.
2. Paràmetre del producte
Interval d'assaig:0,005 – 5EU/ml;0,01 – 10EU/ml
3. Aplicació del producte
Qualificació d'endotoxina (pirogen) del producte final, assaig d'endotoxina per injecció d'aigua, proves d'endotoxines de matèries primeres o monitorització del nivell d'endotoxines durant el procés de fabricació per a empreses farmacèutiques o fabricants de dispositius mèdics.
Nota:
El reactiu de lisat d'amebòcits liofilitzats fabricat per Bioendo es fa a partir de lisat d'amebòcits del cranc de ferradura (Tachypleus tridentatus).
Catàleg No. | Descripció | Contingut del kit | Sensibilitat EU/ml |
KT0817 | Kit de prova d'endotoxina Bioendo™ KT (Assaig turbidimètric cinètic), 128 proves/kit | 8 Lisat d'amebòcits liofilitzats, 1,7 ml (16 proves/vial); 8 Tampó de reconstitució, 3,0 ml/vial; 4 CSE; 2 Aigua per BET, 50 ml/ampolla; | 0,01-10EU/ml |
KT0817S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT0852 | Kit de prova d'endotoxina Bioendo™ KT (Assaig Turbidimètric Cinètic), 400 Tests/Kit | 8 Lisat d'amebòcits liofilitzats, 5,2 ml (50 proves/vial); 8 Tampó de reconstitució, 6,0 ml/vial; 4 CSE;2 Aigua per BET, 50 ml/ampolla; | 0,01-10EU/ml |
KT0852S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT5017 | Kit de prova d'endotoxina Bioendo™ KT (Assaig Turbidimètric Cinètic), 800 Tests/Kit | 50 lisat d'amebòcits liofilitzats, 1,7 ml (16 proves/vial); 50 tampó de reconstitució, 3,0 ml/vial;10 CSE; | 0,01-10EU/ml |
KT5017S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT5052 | Kit de prova d'endotoxina Bioendo™ KT (Assaig Turbidimètric Cinètic), 2500 Tests/Kit | 50 lisat d'amebòcits liofilitzats, 5,2 ml (50 proves/vial); 50 tampó de reconstitució, 6,0 ml/vial;10 CSE; | 0,01-10EU/ml |
KT5052S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
Condició del producte:
La potència del lisat d'amebòcits liofilitzats i de l'endotoxina estàndard de control s'analitzen contra l'endotoxina estàndard de referència de la USP.Els kits de reactius de lisat d'amebòcits liofilitzats inclouen instruccions sobre el producte, certificat d'anàlisi, MSDS.