Vial G52 multitest de lisat d'amebòcits liofilitzats amb coàguls de gel

La sèrie Bioendo G52 s'utilitza principalment en el funcionament experimental deprova d'endotoxina bacterianacom a procediment de bioassaig.

1. Informació del producte

Mètode de coàgul de gel El vial multitest de lisat d'amebòcits liofilitzats és el reactiu de lisat d'amebòcits liofilitzats que selecciona i utilitza la tècnica del coàgul de gel per detectar endotoxina o pirogen.

Com a mètode estès, la prova de coàgul de gel per a l'endotoxina és senzilla i no requereix un instrument específic i car.Bioendo proporciona lisat d'amebòcits liofilitzats de coàgul de gel - reactiu LAL en 5,2 ml per vial.

2. Paràmetres del producte

Interval de sensibilitat: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml, 0,5 EU/ml

3. Aplicació del producte

Qualificació d'endotoxina (pirogen) del producte final, aigua per injeccióassaig d'endotoxines, matèria primeraprova d'endotoxineso monitorització del nivell d'endotoxines durant el procés de fabricació per a empreses farmacèutiques o fabricants de dispositius mèdics.

Nota:

El lisat d'amebòcits liofilitzats (reactiu LAL) fabricat per Bioendo es fa a partir del lisat d'amebòcits (glòbuls blancs) del cranc de ferradura.

Aquest reactiu únic s'ha convertit en una eina essencial en la indústria farmacèutica i de dispositius mèdics per a la detecció d'endotoxines bacterianes.Els amebòcits del cranc de ferradura contenen una substància anomenada lisat d'amebòcits liofilitzats, que reacciona a les endotoxines bacterianes formant un coàgul semblant a un gel.Aquesta reacció és la base de la prova LAL, utilitzada per garantir la seguretat dels dispositius mèdics, fàrmacs i altres productes que entren en contacte amb el cos humà.

L'ús del reactiu LAL ha revolucionat el procés dedetecció d'endotoxinesen l'àmbit mèdic que l'assaig de Rabit.La seva sensibilitat i especificitat sense igual el converteixen en un component crucial en el control de qualitat i la garantia de seguretat de productes farmacèutics, biològics i dispositius mèdics.La prova LAL és un mètode ràpid i fiable per adetecció d'endotoxines, proporcionant resultats en tan sols 60 minuts.Aquesta eficiència permet prendre decisions ràpides i precises pel que fa al llançament de productes, millorant en última instància la seguretat i l'eficàcia generals dels tractaments i dispositius mèdics.

El lisat d'amebòcits liofilitzats de Bioendo (reactiu LAL) es produeix sota estrictes estàndards de qualitat per garantir la seva eficàcia i fiabilitat.L'empresa es dedica a utilitzar pràctiques sostenibles en la recol·lecció de crancs de ferradura per minimitzar qualsevol impacte negatiu sobre la seva població.En prioritzar el benestar d'aquestes criatures, Bioendo assegura un subministrament continuat d'aquest valuós recurs per a la producció de reactius LAL.A més, els esforços de recerca i desenvolupament en curs se centren a millorar el rendiment i la versatilitatProva LAL d'endotoxina, avançant encara més la seva utilitat en les indústries mèdiques i farmacèutiques.

Mètode de coagulació en gelassaig LAL, el reactiu de lisat reconstituït obtingui almenys 50 proves per vial:

Estat del producte:

La sensibilitat del reactiu LAL del lisat d'amebòcits liofilitzats i la potència de l'endotoxina estàndard de control s'analitzen contra l'endotoxina estàndard de referència de la USP.Els kits de reactius d'amebòcits liofilitzats inclouen instruccions sobre el producte, certificat d'anàlisi, MSDS.

Quina diferència hi ha entre el vial de prova únic Bioendo i el vial de prova múltiple?

● Prova única: reconstituir la únicaprova de lisat de limuluso cridatamebòcit limulusmitjançant aigua BET al vial o ampolla de vidre.

● Prova múltiple: reconstituïu el reactiu de lisat amb aigua BET i, a continuació, afegiu una quantitat marcada de reactiu de lisat després de COA al tub de reacció o a la placa del pou per utilitzar-lo.No hi ha cap diferència en el procediment de preprocessament de la mostra;segons la quantitat de proves utilitzades, la mida de la mostra utilitzada per a una sola prova és més gran que la mida de la mostra utilitzada per a diverses proves.

Per què el kit d'assaig de coàguls de gel G52 especial per a la quantitat de mostres massives?

1. Reactiu LAL multitest per a la detecció d'endotoxines en les aplicacions dels procediments operatius d'assaig LAL de mostres massives.

2. Sèrie G52 d'assaig d'endotoxina de coàguls de gel ampolla de vidre de prova múltiple sense necessitat d'un lector de microplaques sofisticat.En l'assaig LAL, el seu procediment d'incubació amb bany maria o incubadora de calor sec és un dispositiu convenient.

3. Alta qualitat del tub lliure d'endotoxines (<0,005EU/ml) i d'alta qualitat de puntes lliures de pirogens (<0,005EU/ml) com a consumibles garantits per garantir el resultat correcte.

4. Per triar el vial de prova LAL únic Bioendo o el vial de prova LAL múltiple per quantitat de mostres, l'objectiu ésProva LAL de pirògensdetecció.

Productes relacionats en l'assaig d'endotoxines:

Aigua per a la prova d'endotoxines bacterianes (BET), recomana TRW50 o TRW100

Tub de vidre lliure d'endotoxines (tub de dilució), recomana T1310018 i T107540

Consells sense pirogens, recomanem PT25096 o PT100096

Pipeta, recomana PSB0220

Rack de tubs d'assaig

Instrument d'incubació (bany d'aigua o incubadora de calor seca), per recomanar la incubadora de calor seca Bioendo TAL-M2 és de 60 forats un modular.

Mesclador Vortex, recomana VXH.

Control estàndard d'endotoxina, CSE10V.