Vial de lisat d'amebòcits turbidimètrics cinètics
Vial de lisat d'amebòcits turbidimètrics cinètics
1. Presentació del producte
El vial de lisat d'amebòcits turbidimètrics cinètics es desenvolupa a partir del principi que el temps necessari per assolir un cert augment d'absorbància (OD d'inici), és a dir, el temps d'inici, es correlaciona negativament amb la concentració d'endotoxina.La sensibilitat podria arribar a 0,005 EU/ml, i la detecció podria arribar a quatre ordres de magnitud.És especialment adequat per a la indústria farmacèutica per controlar la concentració d'endotoxines.
2. Paràmetre del producte:
Interval d'assaig: 0,005-50EU/ml;0,01 – 10EU/ml
3. Aplicació del producte
Qualificació d'endotoxina (pirogen) del producte final, assaig d'endotoxines d'aigua per a injecció, proves d'endotoxines de matèries primeres o control del nivell d'endotoxines durant el procés de fabricació per a empreses farmacèutiques o fabricants de dispositius mèdics.
Nota:
El reactiu de lisat d'amebòcits liofilitzats fabricat per Bioendo es fa a partir de lisat d'amebòcits del cranc de ferradura (Tachypleus tridentatus).
Catàleg No. | ml/vial | Proves/Vial | Vials/Paquet | Sensibilitat EU/ml |
KT17 | 1.7 | 16 | 10 | 0,01-10EU/ml |
KT17S | 1.7 | 16 | 10 | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
KT52 | 5.2 | 50 | 10 | 0,01-10EU/ml |
KT52S | 5.2 | 50 | 10 | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
La sensibilitat del reactiu del lisat d'amebòcits liofilitzats i la potència de l'endotoxina estàndard de control s'assagen contra l'endotoxina estàndard de referència de la USP.Els kits de reactius de lisat d'amebòcits liofilitzats inclouen instruccions sobre el producte, certificat d'anàlisi.