Condicions ambientals de laboratori
El BET es pot realitzar a la majoria de laboratoris moderns en condicions controlades.
Adequattècnica asèpticaés important a l'hora de preparar i diluir estàndards i manipular mostres.Batapracticar fora de l'equip de protecció personal normal del laboratori (EPI) no és una preocupació tret que el producte a prova requereix consideracions específiques de seguretat dels analistes a causa de la toxicitat o la infecciositat.Guantshauria de ser lliure de TALC, ja que el TALC pot contenir nivells significatius d'endotoxines.Lectors de plaques, banys d'aigua i blocs de calor secS'ha d'utilitzar per a la incubació de mostres en un banc de laboratori allunyat de conductes de calefacció, ventilació i aire condicionat (HVAC), vibracions importants i trànsit de laboratori que puguin afectar els resultats de la prova.Temps i condicions de retenció de mostress'ha de determinar i documentar posteriorment, si és necessari, per garantir que es puguin generar resultats de proves precisos en el temps qualificat.
Per exemple, si el laboratori rep una mostra d'aigua per a injecció (WFI) o en procés, s'ha de refrigerar o pot romandre a temperatura ambient i durant quant de temps?Abans de la prova, es recomana que els recipients de mostra primaris es barregin adequadament abans d'eliminar les alíquotes de prova per a la prova directa o per a la dilució posterior.
Prova d'endotoxina bacteriana Bioendo, els experiments inclouen assaig de prova d'endotoxina del mètode de coàgul de gel i assaig de prova d'endotoxina quantitativa, l'assaig de prova d'endotoxina del mètode de coàgul de gel és la detecció qualitativa d'endotoxines, aquest experiment requereix que els consumibles siguin processament de despirogenació, com ara tubs de reacció lliure d'endotoxines, tubs de dilució. i puntes lliures de pirogens;La detecció quantitativa d'endotoxines té una prova d'endotoxina cromogènica cinètica, una prova d'endotoxina turbidimètrica cinètica, aquest experiment requereix que els consumibles hagin de complir el nivell superior d'endotoxines inferior a 0,005EU/ml (0,001EU/ml), com ara tubs sense endotoxines, puntes lliures de pirogens i Microplaques lliures de pirogens, fins i tot un dipòsit lliure de pirogens.Per cert, si es tracta de mostres, el recipient ha de ser l'ampolla de mostra lliure d'endotoxines.
Hora de publicació: 01-12-2022
