Amb l'assistència de Bioendo, el primer producte vacunal certificat GMP de la Xina aprovat per l'ús per la UE i llançat al mercat de la UE

A finals del 2019, la nova epidèmia de la corona va ser ferotge.El desembre de 2020, la nova vacuna inactivada del virus de la corona desenvolupada i produïda per una coneguda empresa biofarmacèutica va ser un 86% efectiva contra la infecció per virus i la taxa de conversió d'anticossos neutralitzants va ser del 99%, que pot ser 100% preventiva.casos greus i greus de COVID-19.La vacuna va rebre l'autorització d'ús d'emergència en un país al setembre per protegir el personal mèdic que lluitava a la primera línia de l'epidèmia.Una agència reguladora i d'aprovació de medicaments nacional va emetre oficialment el certificat de GMP de la UE per a la nova vacuna inactivada de corona a l'empresa biofarmacèutica.Aquest és el primer producte vacunal aprovat per al seu ús a la UE i certificat GMP en la història de la Xina, donant un nou pas perquè la nova vacuna de la corona de la Xina es converteixi en un producte públic mundial.Per tal de reflectir realment l'efecte de l'esterilització per calor sec i la despirogenació de la línia de producció de vacunes de vial, la nostra empresa utilitza un procés de producció únic per personalitzar els 2 ml, 3 ml i altres especificacions del mateix tipus d'ampolla de vials utilitzats en la producció de productes biofarmacèutics. empresa.Indicador d'endotoxina de bacteris resistents a altes temperatures (indicador d'endotoxina esterilitzada per calor seca ECV), que resol els requisits de producció dels productes vacunals.La nostra empresa ha fet la nostra part en el procés d'investigació i desenvolupament nacional de vacunes de nova corona, producció, control de qualitat i detecció d'endotoxines.


Hora de publicació: 30-mai-2019